Strane notizie si stanno accumulando sul mercato farmaceutico russo. I
problemi legati all'importazione di medicinali vitali nel campo cardiaco stanno
iniziando ad accumularsi: i francesi, che avrebbero difficoltà
amministrative molto chiare, i giapponesi, che riorganizzano il loro sistema di
produzione ed esportazione ... Resta da sperare che non si tratti di una nuova tendenza
internazionale ...
Dalla crisi del 2014, la Russia ha deciso di rilanciare la produzione
interna di medicinali, perché il problema centrale è la mancanza di sostanze di
base, ancora importate. Nel 2018, è stata presa la decisione di riavviare la
produzione nazionale di farmaci generici, ma ci vorranno ancora diversi anni. Secondo
i dati del 2017, le importazioni farmaceutiche rappresentano ancora oltre il
70% del volume finanziario e il 40% del volume dei farmaci. La tendenza alla
sostituzione da parte della produzione nazionale si registra principalmente
nell'area degli acquisti pubblici (+ 2% rispetto al 2016), ma la tendenza è
molto debole nel settore privato (+ 0,5%). Sebbene questa evoluzione generale
sia obiettivamente lenta, essa è costante. Pertanto, se confrontiamo i dati dal 2016
al 2018, in
termini di volume finanziario, le importazioni sono passate dal 71,7% (2016) al
70,8% (2018); in termini di volume di farmaci, otteniamo il 41,5% (2016) al 41%
(2018). In termini di vendite, la quota di farmaci prodotti in Russia aumenta
anche, 2015-2018, è aumentata del 2,9% in valore e del prodotto 1% e quasi la
metà dei farmaci acquistati sono prodotti in Russia. La produzione in Russia è
cresciuta bruscamente nel 2015 (+ 27,1%) e nel 2016 (+ 22,5%), ma ovviamente
questo ritmo non è stato raggiunto e il 2017 è stato caratterizzato da un
aumento produzione solo 4,9%.
Inoltre, nel 2018, la Russia ha modificato la propria legislazione per
facilitare la registrazione dei farmaci e rafforza il controllo sui farmaci a
prezzo controllato, che sono considerati farmaci essenziali e costituiscono
circa la metà del mercato. In altre parole, per gli analisti, il mercato
farmaceutico russo è stabile, nonostante un contesto disturbato.
Negli ultimi tempi sono arrivate informazioni sorprendenti da due delle più
grandi compagnie straniere sul mercato, Sanofi (Francia), che occupa il secondo
posto con il 4,2% del mercato russo, e Takeda (Giappone), che occupa il 3%
mercato farmaceutico.
Sanofi afferma di aver avuto problemi con la ri-registrazione e quindi non
è stato in grado di fornire al mercato russo una medicina vitale contro
l'aritmia. Tuttavia, questo fornitore è un attore centrale nel mercato e copre
il 54% della fornitura di questo trattamento, la produzione russa (20%) e
quella bielorussa (24%) non sono sufficienti per coprire la domanda e gli
operatori hanno già segnalato gravi problemi di accesso al trattamento. La
spiegazione fornita dalla società è strana, perché il farmaco è sul
mercato da più di 5 anni e, secondo i nuovi standard del Ministero della
Salute, una nuova registrazione sul mercato viene effettuata dopo 5 anni ,
dopodiché l'autorizzazione è perpetua.
Cose che succedono ... Pochi giorni dopo, l'azienda giapponese Takeda dichiara di
ritirare dal mercato russo tre trattamenti salvavita, tra cui una medicina per il
cuore, che occupa nientemeno che il 60% del mercato ...
Si spera che questa non sia una nuova tendenza ...
Articolo originale di Karine Bechet-Golovko del 21 marzo 2019:
Trad. a cura di O.V.
